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产后抑郁的福音!首款产后抑郁症药终于问世!

时间:2019-03-21 | 来源:互联网 | 阅读:200

话题: 产后抑郁症药

当地时间3月19日,美国食品药品监督管理局批准了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone,别孕烯醇酮)上市,用于产后抑郁症的治疗。 这是有史以来药监部门第一次批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。该药为静脉注射药物,将于2019年6月正式面世,每次治疗价格高达2万-3.5万美元(约合人民币13.3万-23.5万元)。

产后抑郁的福音!首款产后抑郁症药终于问世!

新获批的药物Zulresso是一款静脉注射液,用于治疗18岁到45岁女性的产后抑郁症,需连续静脉注射60小时(2.5天)。临床试验显示,这种抗抑郁药物起效快,与安慰剂相比,该药物可大幅改善中度和重度产后抑郁症患者的抑郁症状。

去年8月在英国《柳叶刀》杂志上发表的三期临床试验结果显示,75%的受试者抑郁症状至少缓解了50%,94%的有疗效者在30天内没有复发。

但美国药管局表示,该药物存在副作用,比如可能会导致患者过度镇静或失去意识等,因此只能由获准的医疗机构给药,并在注射过程中对患者进行全程监护。

产后抑郁是一种可能干扰母婴关系甚至威胁母亲生命的疾病,如不加干预,产后抑郁症可持续数月甚至数年。资料显示,美国每年预计有超过40万新生儿的母亲会出现不同程度的产后抑郁症状。

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